2024中国医药企业项目管理大会成功召开

随着新药开发趋于全球化，国际多中心临床试验（MRCT）已经被广泛应用，MRCT作为新药全球研发过程中临床试验的一种组织形式，它比一般的临床试验更为复杂，面临着许多独特的挑战。
在会议上，项目管理专家从临床试验出海现状、亚太地区MRCT研究目的地的重要性日益增加和中国启动的国际多中心临床试验(MRCT)路线图共三个方面详细介绍了国际多中心临床试验(MRCT)的现状；重点分析了国际多中心临床试验(MRCT)的八大挑战；并从组建高效团队、国家及中心的选择、时间线规划、如何顺利完成患者招募共四个方面深度讲解了如何做好MRCT项目运营规划；最后，总结分享了国际多中心临床试验成功的四个关键要素。
药企项目管理数智化建设
医药研发项目是一个复杂且漫长的过程，从基础研究到临床试验，再到最终的产品上市，每一个环节都充满了挑战和不确定性，项目管理数智化建设在提高医药研发项目管理效率、确保医药研发项目成功方面将起到重要作用。
会议上，项目管理软件专家重点分析了医药企业项目管理的特点与难点，详细介绍了医药企业项目管理数智化的必要性和医药研发项目管理系统带来的核心价值，着重讲解了项目管理数智化平台在医药企业项目管理中的优秀实践、创新思路和成功案例。
药企项目经理人才培养
项目管理是极具挑战性的一项工作，项目经理作为项目管理的直接负责人，在确保项目成功方面扮演着至关重要的角色。
如何培养优秀的医药研发项目经理，是目前医药行业所有企业普遍面临的挑战之一。
会议上，项目管理专家向大家讲述了如何通过“选、育、用、留”来培养项目经理人才，着重分享了如何选择项目经理、如何构建项目经理人才模型、如何提高项目经理的领导力和如何对项目经理进行绩效考核，尤其详细解读了新药研发优秀项目经理必备的八项核心技能，即目标规划、风险管控、质量控制、成本管理、组织协调沟通、团队管理、专业能力和商务能力。
14C核素的临床应用及前景展望
人体物质平衡研究作为创新药临床药理学研究的关键项目，为创新药临床用药的安全性、有效性评价提供了重要依据。2024年1月12日，在“国家药监局药审中心关于发布《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）”中，推荐使用14C标记示踪法开展人体物质平衡研究。
会议上，专家介绍了14C核素的基本情况和14C核素的临床应用及前景展望，并指出，14C标记平台可为国内外的创新药研发企业定制合成14C标记的新化学实体，为研究新化学实体在人体内吸收、分布、代谢和排泄等信息提供物质基础。